欧洲医疗技术协会首席执行官Oliver Bisazza在周二的一份声明中表示：此次修订是期待已久且必要的一步，用以解决欧盟监管体系中明显不利于患者、创新企业和医疗服务提供者的要求。

该规定仅适用于所有A类医疗器械的CMDN初次申请。对于CMDN的续期（Renewal）和变更（Variation）申请，不在此次通告的适用范围之内，仍需通过电子邮件等其他指定渠道提交。

天之恒鼎力助阵第九届云成天誉会口腔器械专题会议！2026年1月16日佛山，汇聚监管、临床、企业多方力量，我们期待与您并肩探讨合规与市场布局，共拓口腔器械产业新蓝图，诚邀赴会！

Chronos®仅需90秒即可完成探头消毒，有助于提升感染控制水平。Germitec首席执行官Vincent Gardès表示：传统的化学消毒通常需要5至15分钟，而我们的Chronos®仅需约90秒即可完成消毒，并且只需按下一个按键即可操作。

美敦力也将利用其在西欧的影响力，支持该技术在西欧地区的推广，通过其器械分销网络，与该地区治疗中风患者的医院和医疗保健提供者建立了联系。

工作计划分为短期目标和长期目标，并包括战略目标，覆盖的时间范围为2025年1月至2027年12月。IDWP和ONCWP负责起草、审查和更新与传染病或肿瘤治疗相关的指导文件和概念文件，同时还负责为评审人员提供培训和研讨会。