发布时间：2023-11-13 来源：本站 作者：天之恒
近日，TekniPlex Healthcare宣布收购Seisa Medical，这项交易将大大扩展TekniPlex医疗技术解决方案平台，此次收购特别增强了公司在全球范围内用于微创和介入治疗设备的材料科学和工艺技术，具体收购金额尚未披露，收购的完成取决于监管机构的批准。
“这是对TekniPlex医疗保健的变革性收购,将我们扩大到医疗技术的合同，开发和制造组织(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席执行官Chris Qualters说，“我们有能力通过开发工程材料，共同设计组件和组装，使用先进的工艺技术和提供无菌屏障产品与我们的全球客户进行新的医疗技术合作，这使我们能够与他们真正合作，从概念到护理，以帮助改善患者结果”。
01、销售额15亿美金，全球医用材料巨头
TekniPlex成立于1967年，总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩市，是一家通过材料科学和制造技术提供创新解决方案的全球一体化公司，作为医疗保健和消费产品市场的全球领导者，其提供医疗设备组件和多种材料科学解决方案，服务于包括医疗、制药、个人护理、家用和工业等全球市场，44家工厂比利时、巴西、加拿大、中国、哥伦比亚、哥斯达黎加、德国、印度、意大利、墨西哥、北爱尔兰和美国拥有7000名员工，全球销售额15亿美金。
德尼培中国成立于2005年，并于2017年在苏州吴江区建立了全新的制造厂，服务于在中国的很多跨国企业，并全面支持中国本土的创新型医疗器械厂家等。新工厂总投资2500万美金，建筑面积22,300平方米，拥有万级和十万级洁净室, 生产各类医用管路, 包含TPU, 硅胶, PEBAX, PVC和各种微细挤出管路。同时生产医用粒子, 以及喷雾管。并销售集团公司的橡胶垫圈, 注塑环形垫圈, 橡胶滴管, 药用特定橡胶产品, 及其它气雾剂应用产品。
公司拥有世界一流的材料科学专业知识，为医疗设备、医药产品和诊断提供量身定制的解决方案，例如医用 PVC 和 TPE 化合物，及静脉治疗、呼吸、肾脏/透析、麻醉、诊断和手术设备等医疗管材等等。
比如公司提供精密的三层挤出管路，外层材料为聚酰胺PA（尼龙）或者聚酰胺弹性体PEBA，内层材料为HDPE。这些精密的薄壁管路通常用在介入类血管医疗器械，以便诊断和治疗类器械能轻易地通过导丝到达病变位置，比如球囊导管，外周和颅内神经类介入导管。
2021年10月，公司收购了医疗器械领域的精密挤压制造商 Johnson Plastic Group (JPG)，收购扩大了 Tekni-Plex Healthcare 的医疗设备能力，并通过在墨西哥增加业务来扩大了该部门的全球足迹。
据悉，Johnson Plastic Group 位于墨西哥的墨西卡利，专注于医疗器械应用的精密挤压部件。旨在使用先进的挤压和机器技术为全球部分头部医疗器械公司设计、开发和定制高公差解决方案。
今年7月份，德尼培医疗健康事业部正在美国威斯康星州的麦迪逊市(Madison)建造一座20万平方英尺（约18,500平方米）的新工厂。新工厂计划于2024年初正式开业，将在ISO13485:2016质量管理体系下运营。
这是德尼培在麦迪逊市的第二家工厂，将用于大幅扩大其在制药、医疗器械和诊断行业中的医用柔性包装产品的产能。新工厂配备最先进的制造设备，这将大幅提高在剥离或非剥离结构产品的材料层压能力，这些材料包括PET、尼龙、纸、箔、PE，EAA和ionomer等。
在面对全球供应链挑战、需求增长和对更高性能阻隔解决方案的要求等此类市场环境，增加这台设备非常适时。该设备计划在2023年第四季度完成验证。这项投资使德尼培医疗在进一步提高产品性能的同时，保持在供需曲线上的领先地位。
02、收购Seisa，推进介入技术研究
Seisa位于德克萨斯州埃尔帕索，由Julio Chiu创立，诞生于1983年在美墨边境建立的一个原始工厂，Seisa Medical是一家提供全面服务的合同制造商，生产II类和III类医疗器械和特殊部件，从植入式支架和导管套件到儿科和整形外科护理产品。
目前公司在全球运营了350，000平方英尺的制造空间，凭借150，000平方英尺的7级和8级洁净室容量、510K发电服务、原型和测试技术以及垂直集成设备制造能力，服务业务遍布三大洲的多个国家，在美国、墨西哥和斯洛伐克拥有四个工厂雇用了超过2000多名员工。
公司在产品生命周期的每个阶段为客户服务，提供产品设计和开发、血管内定制解决方案、导管解决方案、镍钛合金支架技术、激光切割和焊接、金属加工和成形、医用挤压、包装设计和组装等，这与TekniPlex产品线有许多交叉领域，收购Seisa可以增强TekniPlex相关业务能力。
实际上，TekniPlex在过去十年中完成的收购，以支持其通过变革性收购和战略性附加业务发展战略。据公司官网显示自2014年来公司就已经收购了18家左右的企业，扩大公司规模。
作为医疗导管挤压技术的领导者，Seisa Medical拥有超过35年的有机增长经验，许多全球医疗器械公司仍持续依靠Seisa一站式采购医疗导管挤出技术和微创管材。“Seisa带来广泛的能力来推进这些介入技术的研究，如腹主动脉瘤支架、胸腔内腔、二尖瓣、血管内程序和心血管导管输送系统”，Seisa创始人兼首席执行官 Julio Chiu表示，“我们为客户最具挑战性的应用提供解决方案。我们相信,我们两个组织的组合将产生业内最全面的增值CDMO平台之一。”
03、广阔的CDMO市场
器械CDMO是合同定制研发生产，主要为医疗器械企业提供创新产品的工艺研发和制备、工艺优化、注册和验证、批量生产等服务，可帮助医疗器械企业降低综合成本、加速产品技术转化，缩短产品上市周期。
医疗器械CDMO作为一种为客户提供从产品设计开发，到生产制造等一体化服务的商业模式，在国外已经发展成熟，并形成了完整的产业链。但在过去很长一段时间，国内医疗器械CDMO还处于萌芽状态，有待进一步发展。
器械CDMO在国际上是一种十分成熟的商业模式。其中，美敦力、史赛克、强生、波科、雅培、GE医疗、西门子、飞利浦、罗氏、施乐辉等全球器械巨头均有委托器械CDMO生产的产品。
同时，器械CDMO领域也诞生了百亿美元市值的企业，如伟创力市值为97.07亿美元，捷普市值达110.13亿美元（注：4月6日数据）。需要说明的是，伟创力、捷普等企业不仅在医疗器械领域开展CDMO服务，还在电子、汽车、航空等领域提供服务。
沙利文统计数据显示，全球CDMO市场规模由2017年的394亿美元增长到了2021年的632 亿美元，复合年增长率为12.5%，预计到2025年将达到1243亿美元，2030年将达到2310亿美元。伴随市场的迅速发展，行业投融资并购也愈发火热，IPO上市开始增加，比如近期AMETEK以19亿美元收购Paragon Medical、全球领先的介入医疗器械制造商Biomerics宣布收购Precision Concepts International和Precision Concepts Group的医疗业务等。
国内医疗器械企业也可考虑委托器械CDMO，在其发展早期享受到行业及政策发展红利，降低成本投入，加速产品获批上市，提升企业的核心竞争力及产品的市场竞争力。
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