Ciliatech发布新型睫状膜间置入装置

眼科医疗技术公司Ciliatech，在递交了更多专利以加强其知识产权保护后，发布了一种新型CID（Cilioscleral Interpositioning Device，睫状膜间置入装置）设计，用于持久治疗青光眼。

据报道，CID是一种独特的青光眼手术器械，用于睫状巩膜术，可降低眼内压（Intraocular Pressure，IOP），同时保留眼睛的前房，从而避免严重的医疗并发症，特别是内皮细胞丢失（Endothelial Cell Loss，ECL）或滤过泡。睫状巩膜术的独特之处还在于其能够治疗两种主要类型的青光眼：开角型或闭角型（窄角型）。

新专利保护CID几何形状的修改，主要是为了进一步提高其性能和安全性。目前正在进行临床试验的第二代CID使睫状巩膜术对眼睛的侵入性和创伤性更小，结膜得到更好的保护，切口更小。Ciliatech联合创始人兼CID发明人Philippe Sourdille表示：“我们对第二代CID的性能非常满意。我们重新设计它，以提供无与伦比的安全性，并增强眼压降低和维持，并且无需长期服用药物。新的CID改进了我们第一代设备在各个方面（性能、安全性、手术技术和术后用药）已经取得的非常积极的成果。这表明Ciliatech在理解监测房水循环的关键潜在机制方面取得了进展。我们正在确定影响临床结果的重要参数。这是我们将申请CE的CID设计，并将于2025年推向市场。”

Ciliatech获得了CID植入物形状修改的专利，以改善前房水收集及其到排水通道的循环，整体尺寸略有修改，以允许更小的切口并减少手术的侵入性。对57名使用新设计CID的患者进行为期12个月的临床研究（SAFARIIII）的初步结果表明，第二代CID能提供更好的眼压控制（13.9 mmHg），而早期研究（SAFARII&II）中使用第一代模型的眼压控制为15.1 mmHg。在SAFARIIII的12个月结果中，超过85%的患者报告没有服用药物。对于外科医生来说，这种新模型使睫状巩膜术更快（不到15分钟）且更容易执行，进一步缩短了学习曲线。新型设计的CID可以与微创青光眼手术（Minimally Invasiveness Glaucoma Surgery，MIGS）器械类似地用于开角型青光眼患者。与MIGS不同，在无需摘除晶状体的情况下它可用于治疗原发性闭角型青光眼，这些患者在其一生中视力丧失的风险比一般青光眼患者增高两倍。

Ciliatech首席执行官Olivier Benoit表示：“随着眼压降低效果更强，第二代CID也可能有益于更晚期的青光眼病例，帮助更多患者推迟对传统切开手术的需求。”

Ciliatech的CID是一种不可吸收的植入物，可在患者的一生中保持在原位。它是单片26%亲水性丙烯酸，广泛用于制造人工晶状体的原材料，可确保长期的生物相容性。该器件由专门设计的6 mm大、3.5 mm宽、500 mm厚的板组成。前边缘包含多个接触点，旨在适应患者之间虹膜直径的自然变化。

Source: Ciliatech; med-technews