创新器械!国产SPECT获批上市此次永新医疗获批的NET632型可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备(SPECT),其核心指标最大计数率达到560kcps,探测能力业界领先,能为临床诊断提供精准图像支持。
该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。
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该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。
FDA批准的Paradise™系统预期用途声明该系统适用于生活方式改变和药物不足以控制血压的患者。Paradise™系统使用超声波能量来干扰来自交感神经的信号,其治疗机制与美敦力(Medtronic)使用射频能量的Symplicity Spyral略有不同,Symplicity Spyral已经于2013年获得了CE。
会议强调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。
医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询
此次培训内容围绕医疗器械可靠性试验分类、关键部件及性能参数分析确定、有源医疗器械使用期限评价、使用期限评价试验结果的分析与判决、加速评价试验常用模型及标准介绍等六个方面进行了深入解读。重点突出,内容详实,参训人员纷纷表示受益匪浅。
全球领先的骨科产品企业Orthofix在11月6日宣布,将在美国全面商业推广该公司开发的用于侧腰椎椎间融合(Lateral Lumbar Interbody Fusion,LLIF)手术的WaveForm® L侧腰椎间系统。
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