医疗器械CE认证究竟是什么?
不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006
美国食品药品监督管理局(FDA)负责监管和批准医疗器械,确保其安全性和有效性。同时中国制造商为了在美国市场顺利地销售其器械,注册是制造商必须完成的一项程序。
又一家采用科创板第五套上市标准的IPO项目宣布终止。12月25日,上交所发布公告表示,因北京华脉泰科医疗器械股份有限公司(简称“华脉泰科”)及其保荐人撤回发行上市申请,终止其发行上市审核。华脉泰科于2022年底上市申请获受理,3月底回复首轮问询,此后审核就处于停滞状态,直到如今撤回。
2023年获批的56款创新医疗器械中,包含了16款心血管相关器械,3款眼科器械,8款影像类器械,10款手术机器人器械,4款骨科植入类器械,以及15款其他创新医疗器械
已有247次查看
已有201次查看
已有223次查看
已有212次查看
已有220次查看
已有313次查看
已有216次查看
已有215次查看
已有214次查看
已有205次查看