NPRA注册认证适用的医疗器械你知道有哪些吗?
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近日,浙江发布《关于开展2023年浙江省医用耗材集中采购在线交易产品价格联动工作的通知》,联动产品为浙江省耗材集中采购在线产品,包括心脏(冠状动脉)介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类、镇痛泵类、高分子材料类、骨科类、普外科类、非血管介入类 (内窥镜耗材)、神经外科类、血液净化及体外循环类、眼科类、心胸外科类、麻醉类、新冠检测相关试剂15类耗材(除带量采购品种)。
作为一款首创产品,AcoArtLitos®是一种膝下药物涂层球囊,用于治疗膝下动脉闭塞性疾病。从外表看,它就像由一根细长导管连接着的“小气球”,“气球”表面涂满药粉。结构虽简单,却能改变很多腿部血管堵塞晚期患者由于组织坏死而不得不截肢的命运。因为病变部位在膝盖以下经常活动的部位,传统治疗方式通过外周球囊扩张导管(PTA)将堵塞血管撑开,面临再次堵塞的风险;
目前总部位于美国加州欧文市(Irvine,California)的爱德华生命科学(Edwards Lifesciences)始创于1958年,其核心业务主要包括结构性心脏病、重症监护和手术监测领域。最近,爱德华生命科学宣布将于明年分拆旗下的重症监护业务,把更多的资源投放到结构性心脏产品,包括经导管主动脉瓣置换术产品。
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