各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年10月31日）为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案
发布时间：2023-11-08
医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询
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医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询
此次培训内容围绕医疗器械可靠性试验分类、关键部件及性能参数分析确定、有源医疗器械使用期限评价、使用期限评价试验结果的分析与判决、加速评价试验常用模型及标准介绍等六个方面进行了深入解读。重点突出，内容详实，参训人员纷纷表示受益匪浅。
全球领先的骨科产品企业Orthofix在11月6日宣布，将在美国全面商业推广该公司开发的用于侧腰椎椎间融合（Lateral Lumbar Interbody Fusion，LLIF）手术的WaveForm® L侧腰椎间系统。
经过激烈角逐，中国医学科学院阜外医院主导的“三层结构高分子小口径人造血管”、天津微纳芯科技有限公司主导的“互联网移动医疗智能生化检验系统”、首都医科大学附属北京天坛医院主导的“血管内介入治疗机器人的研制及临床应用研究”、太原理工大学主导的“一种用于下肢动脉闭塞辅助诊断的便携式踝臂指数测量仪的研发”、中国人民解放军白求恩国际和平医院主导的“超声双腔微导管在CTO治疗中的应用”五个项目获得北方赛区决赛优胜奖并被推荐参加全国总决赛。
对于医疗器械产业发展趋势，卢忠表示，未来国产替代将成为市场主旋律，尤其在高端医疗器械领域，国产品牌发展潜力巨大。同时，受带量采购影响，高值耗材企业会更加专注技术含量高、市场门槛高、利润空间高的非带量采购品种，进一步激发产业创新活力。对于市场竞争较为充分的低值耗材，产品优化升级或将成为企业发展机遇。
此次获批的4K超高清内窥镜系统，其拥有的全成像链4K处理技术，为腔镜手术提供3840*2160超高清分辨率图像，呈现更丰富纹理，组织辨别更准确，让医生在显示的“大画面”中身临其境，更好地分辨组织边界，如脂肪、神经、血管的交界，能够更清楚地看清微小血管及病变组织轮廓，实时动态了解术野信息，使手术更加精准安全。
近六年，广东省有5个医疗器械相关专利获得中国专利金奖，22家单位获得27张创新医疗器械产品注册证，还有10个医疗器械产品入选工信部单项冠军产品，这些亮眼的累累硕果，绝大部分都来自广东省医疗器械管理学会会员单位。
会议强调，面对医疗器械监管新形势新任务，各地要全面深入推进医疗器械安全巩固提升行动，深化风险会商、强化监督检查、加大案件查办力度、推动信息化建设，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，狠抓风险防控，严厉打击违法犯罪行为，全力确保医疗器械安全形势稳定向好。
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