2023年全省药物和医疗器械GCP检查员培训班顺利举办
为加强我省药物和医疗器械GCP检查员队伍建设，切实提高检查能力和水平，9月5日至6日，省药品审核查验中心在长沙举办2023全省药物和医疗器械GCP检查员培训班。各市州食品药品···
为加强我省药物和医疗器械GCP检查员队伍建设，切实提高检查能力和水平，9月5日至6日，省药品审核查验中心在长沙举办2023全省药物和医疗器械GCP检查员培训班。各市州食品药品···
重庆星荣整形外科医院成功备案GCP双基地发布会日前，重庆星荣整形外科医院成功备案国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构。“GCP临床试验项目已纳入国家三级公立医院···
新版医疗器械注册法规和GCP实施后，不少医院对于检测报告有新的要求。瑞旭对在实际工作中对医院的要求做了总结，以方便其他新的申办者参考。背景：一、新版GCP的要求：新版···
2022-07-11 16:02临床试验期间安全性信息包括但不限于临床试验过程中所有不良事件、严重不良事件和器械缺陷，以及临床试验中风险超过可能受益、可能影响受试者安全、可能影···
药物临床试验机构是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构。
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录
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