医疗器械注册资讯-一二三类医疗器械注册备案咨询-广州天之恒医疗技术公司

2025年6月5日上午，由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···

三类医疗器械作为风险等级最高的医疗器械类型（如植入式心脏起搏器、人工关节等），其注册证的获取过程严谨而复杂。一份完整、合规、高质量的技术与行政材料体系，是成功获···

在哈萨克斯坦市场合法销售医疗器械，必须通过国家药械中心（National Center for Expertise of Medicines and Medical Devices, NDA）的注册审批。该流程严谨复杂，融合了本···

在哈萨克斯坦，获得医疗器械市场准入许可的关键一步，是通过国家药械中心（NDA）或其授权机构进行的严格现场审核。这不仅是对产品安全性和有效性的验证，更是对制造商质量管···

阿根廷药品食品医疗技术管理局（ANMAT）作为监管核心机构，其依据《国家药品、医疗器械和医疗产品法典》（法律号 16,463 及后续更新，特别是2022年发布的Disposición ANMA···

阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT）构建了严谨的医疗器械注册体系。成功获得认证需跨越五个关键阶段，每一步都直接影响市场准入的成败。