天之恒助力“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”
2025年6月5日上午，由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
2025年6月5日上午，由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
美国FDA对医疗器械的准入管理遵循严格的分类与监管体系，根据风险等级分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，不同类别对应差异化的准入路径，企业需精准把握分类逻辑与合规要点。
美国FDA对医疗器械的准入管理遵循严格的分类与监管体系，根据风险等级分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，不同类别对应差异化的准入路径，企业需精准把握分类逻辑与合规要点。
菲律宾医疗器械注册由卫生部器械监管、辐射健康和研究中心（CDRRHR）主导，依据2018-0002号行政令实施风险分类管理，将设备分为A（低风险）、B、C、D（高风险）四类，不同类···
阿联酋作为中东医疗市场枢纽，医疗器械认证由卫生与预防部（MOHAP）严格监管。面对全球竞争与市场需求，企业需掌握加急注册路径以缩短产品上市周期，抢占市场先机。
根据《医疗器械监督管理条例》及2025年最新政策，国产第二类医疗器械注册申报需遵循系统性、规范性的资料提交要求，涵盖企业资质、技术文件、质量管理体系等核心模块。
客服1