天之恒助力“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”
2025年6月5日上午,由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
2025年6月5日上午,由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
越南作为东南亚增长最快的医疗器械市场之一,其监管体系正逐步与国际标准接轨。根据越南卫生部(MOH)及药品管理局(DDA)的最新法规,医疗器械现场审核是产品注册的关键环···
越南医疗器械市场准入严格遵循法规框架,技术文件作为注册核心环节,其完整性与合规性直接影响产品上市进程。根据越南卫生部最新法规,技术文件需按产品风险等级分类准备,···
越南医疗器械市场近年来随着医疗体系完善和人口老龄化加速,呈现出快速增长态势。根据越南卫生部2016年颁布的第95/2016号法令(Decree 95/2016/ND-CP),医疗器械的注册认证···
孟加拉国对医疗器械实行严格的注册管理制度,由药品管理局(DGDA)负责监管。企业若想进入该国市场,需遵循一套以风险分级为核心的认证体系,涵盖文件准备、技术评估、现场···
哥伦比亚医疗器械市场准入需遵循国家药品和食品监督管理局(INVIMA)制定的监管框架,其注册流程以风险分级管理为核心,结合质量管理体系认证与本地化合规要求。以下从分类···