天之恒助力“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”
2025年6月5日上午,由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
2025年6月5日上午,由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
三类医疗器械作为风险等级最高的医疗器械类型(如植入式心脏起搏器、人工关节等),其注册证的获取过程严谨而复杂。一份完整、合规、高质量的技术与行政材料体系,是成功获···
在哈萨克斯坦市场合法销售医疗器械,必须通过国家药械中心(National Center for Expertise of Medicines and Medical Devices, NDA)的注册审批。该流程严谨复杂,融合了本···
在哈萨克斯坦,获得医疗器械市场准入许可的关键一步,是通过国家药械中心(NDA)或其授权机构进行的严格现场审核。这不仅是对产品安全性和有效性的验证,更是对制造商质量管···
阿根廷药品食品医疗技术管理局(ANMAT)作为监管核心机构,其依据《国家药品、医疗器械和医疗产品法典》(法律号 16,463 及后续更新,特别是2022年发布的Disposición ANMA···
阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT)构建了严谨的医疗器械注册体系。成功获得认证需跨越五个关键阶段,每一步都直接影响市场准入的成败。