医疗器械想要进入澳门销售？准入注册流程一文看懂
2026年7月1日，澳门第11/2026号行政法规《医疗器械监督管理制度施行细则》正式生效，标志着澳门医疗器械全生命周期监管体系全面落地。对于计划从内地进入澳门市场开展销售的···
2026年7月1日，澳门第11/2026号行政法规《医疗器械监督管理制度施行细则》正式生效，标志着澳门医疗器械全生命周期监管体系全面落地。对于计划从内地进入澳门市场开展销售的···
2026年，俄罗斯1.46亿人口的医疗市场持续释放需求，2.7万余家医疗机构的器械采购缺口持续扩大，国内广州及珠三角地区的植入类耗材、牙科器械、诊断设备等品类出海俄罗斯的订···
2026年处于俄罗斯国家RZN注册与欧亚经济联盟EAEU统一注册并行的过渡期，国内医疗器械企业申报俄罗斯市场准入的驳回率较往年明显上升。结合现行监管规则与实操案例，注册失败···
针对国内医疗器械企业普遍反馈的俄罗斯医疗器械注册周期过长问题，结合2026年俄联邦Roszdravnadzor最新监管规则与实操经验，可从五大核心维度系统性压缩无效耗时，在完全合···
2026年，中国医疗器械出海加拿大的市场热度持续攀升，据行业公开数据，2024年上半年中国向加拿大出口医疗器械总额已达28亿元人民币，同比增长超22%，仅当年上半年就有112款···
加拿大医疗器械注册，境外制造商必须委任符合法规要求的加拿大授权代表，这是Health Canada依据《加拿大医疗器械法规（MDR）》设定的法定前置条件，不存在豁免空间。该要求···
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