欧洲医疗技术协会首席执行官Oliver Bisazza在周二的一份声明中表示：此次修订是期待已久且必要的一步，用以解决欧盟监管体系中明显不利于患者、创新企业和医疗服务提供者的要求。

该规定仅适用于所有A类医疗器械的CMDN初次申请。对于CMDN的续期（Renewal）和变更（Variation）申请，不在此次通告的适用范围之内，仍需通过电子邮件等其他指定渠道提交。

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