NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
（GCP）相关
伦理相关
临床研究（IIT）
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》（2019年 第66号）公告规定，国家局组织建立医疗器械唯一标识数据库，医疗器械注册人/备案人应将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。
医疗器械产品标识申报
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备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、···
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行···
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