NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
（GCP）相关
伦理相关
临床研究（IIT）
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
（1）申请企业所在地为黑龙江省辖区，企业性质为法人单位，企业需已取得合法证照；
（2）申请分类界定的医疗器械产品为国内生产；
（3）申请分类界定的医疗器械产品不属于药械组合类产品。
不收费
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