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医疗技术的发展，各类医疗器械的应用极大地提升了人类对抗疾病的能力，诊断技术的提高也让更多疾病可以被尽早发现并应对。其中，IVD（In Vitro Diagnostic）技术引起了广泛关注，IVD包括体外诊断试剂及仪器，从属于医疗器械行业。

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