澳大利亚TGA认证含金量怎样?
澳大利亚治疗商品管理局(TGA)认证是全球公认的药品监管"黄金标准",其权威性和影响力在国际医药领域举足轻重。TGA认证不仅代表着产品的高质量标准,更是企业进入国际高端···
澳大利亚治疗商品管理局(TGA)认证是全球公认的药品监管"黄金标准",其权威性和影响力在国际医药领域举足轻重。TGA认证不仅代表着产品的高质量标准,更是企业进入国际高端···
欧盟MDR(Medical Device Regulation)医疗器械注册法规的实施,为医疗器械在欧盟市场的准入设立了严格的标准和流程。其中,认证周期作为注册过程中的一个重要环节,对制造···
欧盟MDR(Medical Device Regulation)医疗器械注册法规是确保医疗器械在欧盟市场上安全、有效和合规销售的重要法规。MDR的出台旨在加强对医疗器械产品的监管,提高其安全性···
根据MDR规定的分类规则,确定医疗器械的类别(I、IIa、IIb、III类),这将决定认证路径的复杂性。 MDR(医疗器械法规)根据医疗器械的预期用途、风险等级、持续使用···
南非SAHPRA(South African Health Products Regulatory Authority)是负责监管医疗器械和其他健康产品的机构。对于进口医疗器械,SAHPRA要求进行注册并符合相关的法规和标···
印度尼西亚作为东南亚地区的重要市场,对医疗器械和药品的需求持续增长,为国际制造商提供了巨大的商机。然而,要在印度尼西亚市场销售医疗器械,制造商必须遵循严格的注册···