巴基斯坦医疗器械注册的要点有哪些?
巴基斯坦医疗器械注册由药品管理局(DRAP)严格监管,遵循《药品与化妆品法令1976》及《医疗器械规章2017》,结合ISO 13485等国际标准构建管理体系。其核心要点涵盖以下维度···
巴基斯坦医疗器械注册由药品管理局(DRAP)严格监管,遵循《药品与化妆品法令1976》及《医疗器械规章2017》,结合ISO 13485等国际标准构建管理体系。其核心要点涵盖以下维度···
中山火炬高技术产业开发区企业服务中心将于2025年9月19日举办“高新区医疗器械上市及出海新路径/新资源分享会”,本次分享会旨在贯彻落实《“十四五”医疗器械产业发展规划···
香港作为国际医疗产品枢纽,其医疗器械注册流程严谨且具特色。根据香港卫生署最新指引及行业实践,注册过程中常见问题可归纳为以下方面
阿联酋作为中东医疗市场增长核心,其医疗器械注册需遵循严格的法规框架与操作流程,企业常面临以下关键问题
泰国作为东南亚重要的医疗器械市场,其注册流程因严格的法规体系而备受关注。根据泰国食品药品监督管理局(TFDA)规定,医疗器械注册需遵循《医疗器械法》及相关配套法规,···
印尼作为东南亚医疗器械市场的核心国家,其注册流程因严格的监管框架和复杂的市场准入要求,成为企业拓展业务的关键挑战。本文基于印尼BPOM(国家药品与食品管理局)最新法···





