加拿大医疗器械注册的审核周期大概多久?
在加拿大这片广袤的土地上,每一件医疗器械的上市都需经过加拿大卫生部(Health Canada)下属医疗器械局(Medical Devices Bureau, MDB)的严格审查。审核周期并非一成不变···
在加拿大这片广袤的土地上,每一件医疗器械的上市都需经过加拿大卫生部(Health Canada)下属医疗器械局(Medical Devices Bureau, MDB)的严格审查。审核周期并非一成不变···
在东南亚医疗市场版图中,马来西亚以其健全的监管体系和可观的市场潜力,成为众多国际医疗器械企业的重要目标。成功进入这一市场的关键钥匙,便是通过马来西亚医疗器械管理···
在马来西亚市场准入的关键一步——医疗器械注册认证(由医疗器械管理局 (Medical Device Authority, MDA) 主管)中,产品分类绝非简单的行政步骤,而是整个注册路径、合规要···
在马来西亚,所有医疗器械的上市销售与使用均受到 《2012 年医疗器械法案》(Act 737) 及其相关条例的严格监管,主管机构为 马来西亚医疗器械管理局 (MDA)。了解注册流程所需···
在日本,医疗器械市场以其严谨的监管体系著称,其产品分类与合规路径是进入这一高价值市场的关键门槛。日本厚生劳动省(MHLW)及其下属独立行政法人医药品医疗器械综合机构···
日本作为全球医疗器械监管最严格的市场之一,其注册认证(由PMDA主管,依据《医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律》即PMD Act)流程严谨而复杂···





