医疗器械注册资讯-一二三类医疗器械注册备案咨询-广州天之恒医疗技术公司

作为非洲增长最快的市场之一，埃塞俄比亚对进口医疗器械实施严格监管。根据第1112/2019号《食品和药品公告》，所有医疗器械必须通过埃塞俄比亚食品药品管理局（EFDA）注册并···

医疗器械注册体考是确保产品安全有效的关键环节，需围绕质量管理体系、生产能力、产品验证三大维度准备资料。根据国家药监局2025年最新政策。

第三类医疗器械作为高风险医疗产品，其注册申请需遵循《医疗器械监督管理条例》及NMPA（国家药品监督管理局）的严格规范。根据2025年最新政策要求，注册申报需提交以下核心···

第三类医疗器械作为高风险医疗器械，其注册申报需遵循严格的法规框架与科学流程。根据2025年最新监管要求，申报受理需满足以下核心要素

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》，第二类医疗器械注册申报需遵循系统性、合规性原则，由省级药品监督管理部门审评审批。以下从法规框架、申···

医疗器械注册是产品上市的关键环节，但流程复杂、标准严格，稍有不慎便可能导致退件或延时。本文从实践出发，提炼四大核心避坑要点，助力企业高效获证。