医疗器械注册资讯-一二三类医疗器械注册备案咨询-广州天之恒医疗技术公司

欧盟MDR（Medical Device Regulation）医疗器械注册法规是确保医疗器械在欧盟市场上安全、有效和合规销售的重要法规。MDR的出台旨在加强对医疗器械产品的监管，提高其安全性···

根据MDR规定的分类规则，确定医疗器械的类别（I、IIa、IIb、III类），这将决定认证路径的复杂性。 MDR（医疗器械法规）根据医疗器械的预期用途、风险等级、持续使用···

南非SAHPRA（South African Health Products Regulatory Authority）是负责监管医疗器械和其他健康产品的机构。对于进口医疗器械，SAHPRA要求进行注册并符合相关的法规和标···

印度尼西亚作为东南亚地区的重要市场，对医疗器械和药品的需求持续增长，为国际制造商提供了巨大的商机。然而，要在印度尼西亚市场销售医疗器械，制造商必须遵循严格的注册···

在巴西，医疗器械的市场准入受到国家卫生监督局（ANVISA）的严格监管。为了确保医疗器械的安全性和有效性，ANVISA要求所有希望在巴西销售医疗器械的制造商或进口商提交详尽···

在医疗器械领域，进入新市场往往面临着复杂的注册流程和不确定的注册周期。塔吉克斯坦，作为中亚地区的重要国家，其医疗器械注册周期同样受到多种因素的影响。本文将围绕塔···