医疗器械注册法规是规范和管理医疗器械注册申请、审批、监督和处罚等相关活动的法规文件。这些法规主要涉及医疗器械的分类、注册程序、技术要求、监督管理等方面，以确保医疗器械的安全性和有效性。

作为一家新生代创新医疗器械企业，领博生物能够成功完成大额融资，充分说明了资本市场对于其团队以及所处细分赛道的高度认可与看好。此次A轮融资资金，将主要用于公司的生物型人工血管的注册性临床试验，同时持续推进公司其他管线的研发和进一步完善公司技术成果转化平台的建设。

ResMed宣布了一种新的运营模式，以加速长期增长，向全球高管团队介绍产品、收入和营销方面的领导力。据介绍，重组高管层旨在强调ResMed对产品开发、盈利增长和强化品牌的重视通告。现在，加入执行领导团队的是产品、收入和营销官员，他们都是从内部提拔的，并且都已经生效。执行领导团队已经包括了商业、财务、法律、人事和战略主管。

为充分宣传福建省创新政策，促进福建省高新技术成果转移转化，由省科技厅牵头，省发改委、省工信厅、省政府驻深圳办事处等有关部门组成的福建代表团参展参会。围绕“加快科技自立自强步伐 建设高水平创新型省份”主题，福建省通过专题宣传片、成果汇编等形式宣传科技创新政策，并组织高新企业、高校科研院所等30家单位携35项先进技术成果进行展览展示，成果涵盖电子信息、机械设备、医药与医疗器械、节能环保、化工新材料和食药用材及深加工等领域。此外，来自13家单位的15个优秀项目参加了现场路演，进一步扩大了参展成效。

同时还加强医务人员对药品、医疗器械等日常养护和清理，督促各医疗机构严格按照相关要求，立即整改检查中发现的突出问题和薄弱环节。并对执业药师在岗、处方药销售、购货销售票据、药品电子监管等情况进行了详细检查，督促其查漏补缺。
截至目前，共出动执法人员154人次，检查56家药品医疗器械经营者，下达责令改正通知书2份。

“一带一路”医疗器械创新与应用联盟秘书长、上海理工大学医疗器械学院院长程云章介绍称，平均来看，国外医疗器械产品的价格是我国同类产品的5至10倍，中亚地区可能成为我国医疗器械企业出海的重要市场。
据介绍，目前我国医疗器械出口中，出口到“一带一路”共建国家的占比约三分之一，且以低值耗材为主，未来向创新产品转变仍有较大的增长空间。

对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

我们需要了解什么是三类医疗器械。根据国家食品药品监督管理总局（CFDA）的规定，三类医疗器械是指具有较高风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。例如植入式心脏起搏器、人工关节、血管支架等都属于三类医疗器械。