11月16日，泰安市政府新闻办召开“攻坚突破 勇争一流 纵深推进新型工业化强市建设”系列新闻发布会第四场，介绍泰安市医药及医疗器械产业链专班打造3+n模式推动产业园区发展相关情况。

建发致新作为全国性的高值医疗器械流通商，主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）等服务。在医疗器械产业链中，建发致新主要承担医疗器械的流通职能，是串联生产厂商、经销商、终端医疗机构的枢纽，在产业链中起到承上启下的重要作用。

人工智能（AI）技术在医学影像领域的发展与应用备受关注。根据 Global Market Insights 报告，2022 年全球医疗 AI 市场规模超过 50 亿美 元，并预计将以超过 29%的年均复合增速增长至 2032 年市 700 亿美元。而2022年全球医疗器械市场的年符合增长率为以5.9%，医疗AI市场增速远超整体医疗器械市场。

FDA建议厂商要进行随机对照试验，尽可能让支持这些研究的间接人员保持盲态。对于涉及外国数据的临床试验，FDA建议厂商在关键研究中使用的美国境外的数据不应超过一半，并将研究地点的入组人数限制在不超过总研究人群的20%。在具有潜在安慰剂效应的研究中，FDA建议使用假对照研究，或者在假对照不可行的情况下使用同步对照组。

最终财政部判定，北京中研海康科技有限公司投诉事项1、2成立（其所投产品为国产产品，符合招标文件要求，本项目评审错误），并责令采购人重新开展采购活动，原中标结果一并被作废。在参与招投标过程中遭遇“小插曲”不奇怪，但是把投标产品国产、进口身份弄错的确实少见，好在最后供应商通过质疑投诉等手段为自己找回了公道。

医疗器械FDA注册的审核周期是一个关键问题，因为它直接关系到企业需要多长时间才能获得FDA的批准和进入市场。本文将详细解析医疗器械FDA注册的审核周期及结果发布时间。

NMPA是负责全国药品、医疗器械和化妆品的监管机构，对医疗器械的产品注册实行严格的审查和管理。医疗器械产品注册证是医疗器械生产企业获得国家认可和批准的必要证件，也是产品合法上市的凭证。

三类医疗器械注册证办理的时间取决于产品特性、技术复杂性、审核流程等因素。通常来说，整个办理过程可能需要数月甚至更长时间。因此，企业需要在计划阶段就充分了解相关法规和流程，并提前做好准备工作，以缩短注册时间并确保产品顺利上市。