全球领先的骨科产品企业Orthofix在11月6日宣布，将在美国全面商业推广该公司开发的用于侧腰椎椎间融合（Lateral Lumbar Interbody Fusion，LLIF）手术的WaveForm® L侧腰椎间系统。

经过激烈角逐，中国医学科学院阜外医院主导的“三层结构高分子小口径人造血管”、天津微纳芯科技有限公司主导的“互联网移动医疗智能生化检验系统”、首都医科大学附属北京天坛医院主导的“血管内介入治疗机器人的研制及临床应用研究”、太原理工大学主导的“一种用于下肢动脉闭塞辅助诊断的便携式踝臂指数测量仪的研发”、中国人民解放军白求恩国际和平医院主导的“超声双腔微导管在CTO治疗中的应用”五个项目获得北方赛区决赛优胜奖并被推荐参加全国总决赛。

对于医疗器械产业发展趋势，卢忠表示，未来国产替代将成为市场主旋律，尤其在高端医疗器械领域，国产品牌发展潜力巨大。同时，受带量采购影响，高值耗材企业会更加专注技术含量高、市场门槛高、利润空间高的非带量采购品种，进一步激发产业创新活力。对于市场竞争较为充分的低值耗材，产品优化升级或将成为企业发展机遇。

此次获批的4K超高清内窥镜系统，其拥有的全成像链4K处理技术，为腔镜手术提供3840*2160超高清分辨率图像，呈现更丰富纹理，组织辨别更准确，让医生在显示的“大画面”中身临其境，更好地分辨组织边界，如脂肪、神经、血管的交界，能够更清楚地看清微小血管及病变组织轮廓，实时动态了解术野信息，使手术更加精准安全。

近六年，广东省有5个医疗器械相关专利获得中国专利金奖，22家单位获得27张创新医疗器械产品注册证，还有10个医疗器械产品入选工信部单项冠军产品，这些亮眼的累累硕果，绝大部分都来自广东省医疗器械管理学会会员单位。

会议强调，面对医疗器械监管新形势新任务，各地要全面深入推进医疗器械安全巩固提升行动，深化风险会商、强化监督检查、加大案件查办力度、推动信息化建设，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，狠抓风险防控，严厉打击违法犯罪行为，全力确保医疗器械安全形势稳定向好。

未来，医疗大数据训练设施建设将向医疗人工智能企业、研究团体、科研机构等用户提供统一的医疗人工智能软件产品技术支持和验证平台，以及高可信度、高算力的标注、训练、测试服务环境，提供完备的数据使用管理功能，促进标准数据集持续迭代优化，支持用户深入挖掘临床研究需求，为人工智能医学软件生产企业提供设计、开发、测试、注册申报等支持。