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该产品由导引鞘、二尖瓣夹系统两个部件组成。其中，二尖瓣夹系统包含二尖瓣夹和输送系统，其二尖瓣夹的弹性中心封堵网结构, 可以增加夹合密封性，降低中心残余反流，降低瓣叶夹合力；同时，二尖瓣夹还具有单独捕获瓣叶、重复定位抓捕等功能设计，可以提高操作精度，减少二尖瓣夹脱落及瓣叶穿孔的风险。
诺华（Novartis）医疗器械、组合产品与精准医疗全球主管（Global Head Regulatory Medical Devices & Combination Products）Mike Wallenstein表示：“各地区之间的这些定义和要求不同不仅是商业产品的负担，也是产品用户和买家的负担。我们谈论的不仅仅是预充式注射器等简单组合产品。这些政策还影响了许多本来应该很快就会推出市场的更复杂产品。监管框架应该支持或者至少明确。
“随着‘健康中国’战略的不断深化，国家发布了一系列鼓励医疗器械创新的政策，加快了创新医疗器械审评提速。近年来，我国医疗器械行业持续保持稳步发展态势。
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