血管介入械企:2.86亿融资+FDA突破性器械认定2023年11月21日,心血管介入器械研发商Supira Medical(Shifamed旗下)宣布其下一代经皮心室辅助装置(pVAD, percutaneous ventricular assist device)获得FDA的“突破性器械认定”称号。与此同时,公司还宣布完成了价值4000万美元(约2.86亿人民币)的D轮融资,准备启动美国的临床项目。
Supira System是一种新颖的医疗系统,导管的设计规格小,血流能够保持高持续流动。这个单一设备平台的首要目标是为高危经皮冠状动脉介入术(HRPCI)和心源性休克患者提供全面的血液动力学支持,主要用于支架置入或血管成形术,为患有严重冠状动脉疾病或合并症的高危患者提供临时机械支持。