关于印发江苏省医疗器械生产分级监管实施办法的通知(有效)是指根据医疗器械的风险程度以及医疗器械注册人备案人、受托生产企业的质量管理水平
结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品质量投诉状况等因素,将医疗器械注册人备案人、受托生产企业分为不同的级别,按照风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能的原则,实施属地化分级动态管理的活动。
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结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品质量投诉状况等因素,将医疗器械注册人备案人、受托生产企业分为不同的级别,按照风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能的原则,实施属地化分级动态管理的活动。
围绕积极践行“争当表率、争做示范、走在前列”光荣使命,深入贯彻落实省第十四次党代会决策部署,推动医药产业创新提质增效,提出了一系列有针对性和可操作性的工作举措,着力促进我省打造全国领先、全球有影响力的医药产业高地。现就《行动方案》有关内容解读如下:
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