CE (IVDR) B类注册根据选定的公告机构（Notified Body）不同略有差异，整体要求类似：
IVDR [Regulation (EU) 2017/746]
1. 选定公告机构及签订合同
2. 选择、申请合适的符合性/合格评定流程
3. 体系审核及技术文档审核
4. 公告机构根据发现情况要求整改
5. 公告机构确认整改完成并发出证书
1. 选定公告机构及签订合同
2. 选择、申请合适的符合性/合格评定流程
3. 体系审核及技术文档审核
4. 公告机构根据发现情况要求整改
5. 公告机构确认整改完成并发出证书
1. 选定公告机构及签订合同
2. 选择、申请合适的符合性/合格评定流程
3. 体系审核及技术文档审核
4. 公告机构根据发现情况要求整改
5. 公告机构确认整改完成并发出证书
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