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临床研究（IIT）
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Unclassified MDR IVDR AIMDD
Unclassified Ⅱa Ⅱb Ⅲ Is Im Ir A Sterile B C D
器械的分类依据：MDR [Regulation (EU) 2017/745] Chapter III Classification RulesIs：灭菌I类器械Im：带测量功能I类器械Ir：可重复使用I类器械
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