CE (MDR) Is Im Ir类注册一旦通过合格评定，制造商就可以在医疗器械上贴上CE（欧洲一致性认证）标志。
MDR [Regulation (EU) 2017/745]
器械的分类依据：MDR [Regulation (EU) 2017/745] Chapter III Classification Rules
Is：灭菌I类器械
Im：带测量功能I类器械
Ir：可重复使用I类器械
器械的分类依据：MDR [Regulation (EU) 2017/745] Chapter III Classification Rules
Is：灭菌I类器械
Im：带测量功能I类器械
Ir：可重复使用I类器械
1. 选定公告机构及签订合同
2. 选择、申请合适的符合性/合格评定流程
3. 体系审核及技术文档审核
4. 公告机构根据发现情况要求整改
5. 公告机构确认整改完成并发出证书
1. 选定公告机构及签订合同
2. 选择、申请合适的符合性/合格评定流程
3. 体系审核及技术文档审核
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