• 条件类型：申请条件

• 条件名称：申办者的试验项目应当经伦理审查通过

• 适用类型：通用

• 条件类型：申请条件

• 条件名称：与已按规定进行备案的临床试验机构签订协议或合同

• 适用类型：通用

• 受理1

  办理人：受理人员（023-60353664）

  审查标准：符合法定要求

  审查结果：符合法定要求

  完成时限：0个工作日

• 审查2

  办理人：医疗器械注册管理处（023-60353789）

  审查标准：符合法定标准

  审查结果：医疗器械临床试验备案审批表

  完成时限：1个工作日

• 送达3

  办理人：送达人员（023-60353678）

  送达方式：邮寄或当场领取

  颁发证件：医疗器械临床试验备案表

  办理期限：0个工作日

问题：临床试验机构的范围

解答：备案的临床试验机构，机构名称、各机构拟开展临床试验的专业等情况可在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统（http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp）查询。