医疗器械企业CRO需要具备专业的医学知识和临床研究经验。由于医疗器械与人体健康密切相关，因此对医疗器械的安全性和有效性需要进行严格的评估。CRO成员需要具备深厚的医学背景和临床研究经验，能够理解和掌握临床研究的设计、实施和数据分析等方面的工作。