新修订《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）将委托生产有关要求纳入质量管理体系统一进行管理，为帮助申请人提前准备资料、做好预期管理，现发布指引如下：一、办理条件申请人持有广东省第二类医疗器械注册证，拟通过委托生产的方式···