创新器械!国产SPECT获批上市此次永新医疗获批的NET632型可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备(SPECT),其核心指标最大计数率达到560kcps,探测能力业界领先,能为临床诊断提供精准图像支持。
该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。
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该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。
FDA批准的Paradise™系统预期用途声明该系统适用于生活方式改变和药物不足以控制血压的患者。Paradise™系统使用超声波能量来干扰来自交感神经的信号,其治疗机制与美敦力(Medtronic)使用射频能量的Symplicity Spyral略有不同,Symplicity Spyral已经于2013年获得了CE。
2023年2月,由人工智能医疗器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心编写的《远程医疗器械研究报告(2023年)》(以下简称《报告》)发布。《报告》梳理了远程医疗器械发展情况,重点研究了远程医疗器械发展现状、监管思路等,并针对促进远程医疗器械产业发展提出建议。
在会上引发热烈反响。《报告》深入探讨国民健康保健需求与医疗体系改革趋势,分析线上家庭医生服务的发展现状与趋势,探究家用医疗设备行业的生命周期与未来趋势,并针对重点场景的需求进行深入研究,展望智能家庭保健医疗的未来价值。
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