IVDR有望再次延长过渡期尽管IVDR早已于2022年5月正式生效,但由于IVD行业压力和对IVD市场崩溃的担忧,IVD制造商遵守IVDR的过渡期已于2021年底进行延长。当时,欧盟将高风险IVD的过渡期延长至2025年5月26日,中风险IVD的过渡期延长至2026年5月26日,低风险IVD的过渡期延长至2027年5月26日。
由于担心体外诊断试剂(in vitro diagnostic,IVD)制造商可能没有充足的时间全面遵守IVDR的要求,欧盟委员会(the European Commission,EC)再次提议延长IVDR的过渡期。