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Unclassified MDR IVDR AIMDD
Unclassified Ⅱa Ⅱb Ⅲ Is Im Ir A Sterile B C D
合格评定通常涉及对制造商的质量体系进行审核，并且根据设备的类型，对制造商提供的有关设备安全和性能的技术文件进行审查。
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