发布时间：2025-04-25 人气：8 作者：天之恒
亲爱的合作伙伴：
当您点开这条推送时，全球医疗器械市场正涌动着价值千亿的新机遇，而香港——这座国际自由港，早已为您的全球化布局亮起绿灯。
但您是否也面临这样的困扰？
医疗器械海外注册流程复杂，合规风险如何规避？
香港政府补贴政策繁多，如何精准匹配申报窗口？
跨境资源整合成本高，如何借力政策东风快速落地？
今天，我们带着答案而来。
「天之恒香港公司」 正式成立！作为您布局全球的战略支点，我们以 「双核服务」 为锚。
医疗器械全球准入一站式解决方案——从香港枢纽辐射全球，为企业出海全程护航。
香港政府资助申报战略咨询——最高千万级补贴，包括创新科技署资助、香港科技园孵化器、工业贸易署市场推广基金等，我们皆深谙申报「通关密码」。
为什么选择天之恒？
01、「香港基因」+「内地深耕」双团队：左手掌握香港政商脉络，右手深谙内地企业出海痛点。
02、300+医疗器械成功注册案例：香港/东南亚/FDA/CE/MDSAP… 我们用实战经验为您的产品合规护航。
03、香港政府资助申报成功率高要求低：精准解读政策风向，让每一分补贴都成为您出海的「加速燃料」。
香港团队介绍
香港公司联合创始人 总经理 Dr. Isabella Lam
香港大学生命科学博士
香港大学荣誉研究助理教授
香港大学专业进修学院讲师
超过15年从事生物及医疗科技研究
熟悉香港及东南亚地区医疗器械注册申报
有丰富经验申请各类科研及创业资助
带领团队连续三年以首名取得大学科技资助计划
带领团队取得生物医药科技培育计划(INCU-BIO)
香港公司联合创始人 莫根生
香港理工大学生物医学工程硕士
超过20年医疗器械行业经验
熟悉医疗器械生产、研发、供应商审核及运营管理
熟悉台湾、馬來西亞、泰国医疗器械注册监管法规
ISO13485医疗器械质量管理体系审核员
美国ASQ注册医疗器械审核员
香港公司联合创始人体系及认证专家 黃有竹
香港理工大学医疗护理学理学硕士（医疗科技）
欧盟医疗器械法规（MDR;2017/745Regulation）审核员
ISO13485医疗器械质量管理体系审核员
美国ASQ注册医疗器械审核员
天之恒可承接业务
1.医疗器械企业香港政府资助咨询
2.全球医疗器械注册认证-中国香港/中国台湾/东南亚/美国/欧盟/澳大利亚/巴西/阿根廷……
3.全球CDMO生产落地-越南/中国台湾/中国香港/中国大陆
4.香港本地负责人（香港代理人-法规概念）
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