发布时间:2025-12-22 人气:7 作者:天之恒
随着全球生物医药研发投入持续增长,CRO(合同研究组织)行业正迎来黄金发展期。据瑞银证券2025年11月报告预测,2026年中国CRO市场规模将突破1878亿元,年复合增速达24.1%。在创新药出海与医疗器械全球化浪潮中,具备全链条服务能力、合规优势及技术壁垒的CRO企业将成为核心受益者。
药明康德作为全球CRO巨头,通过“临床前+临床+CDMO”一体化平台,为全球客户提供从靶点验证到商业化生产的全流程服务,其海外收入占比持续攀升。泰格医药凭借国际化临床CRO网络,在肿瘤、心血管等领域完成超500项临床试验。天之恒医疗作为医疗器械CRO领域的标杆企业,通过“全周期服务+合规交付”模式实现全产业链布局。其核心团队来自知名医疗机构及CRO机构,拥有15年以上医疗器械从业经验,深度掌握NMPA、FDA、CE等全球监管法规动态。
作为深耕医疗器械CRO领域15年的专家,天之恒医疗通过ISO 13485质量管理体系认证,构建“三阶质量管控体系”,将项目风险降低40%,90%的客户首次申报即通过现场核查。依托2000平方米智能孵化基地,整合检验机构、临床基地资源,实现从试验设计到多国注册的一站式闭环管理。在心脏支架项目中,同步推进欧盟CE与FDA认证,使市场准入效率提升40%。已助力500余家企业获取300余项全球认证,包括欧盟CE、美国FDA、巴西ANVISA等,成为“一带一路”医疗器械企业拓展国际市场的可靠伙伴。
展望2026年,CRO行业将呈现“强者恒强”与“细分崛起”并存的格局。具备全链条服务能力、合规优势及技术壁垒的企业,如天之恒CRO,将在医疗器械全球化进程中持续发挥关键作用,推动创新医疗成果高效惠及全球。





