天之恒带你看医疗器械CRO哪家强?

随着全球医疗器械市场的高速扩张，CRO（合同研究组织）作为专业化服务提供者，已成为企业降低研发风险、加速产品上市的关键伙伴。中国凭借政策支持、成本优势及人才储备，已成为全球增长最快的医疗器械CRO市场之一。

天之恒医疗，深耕医疗器械CRO领域15年，核心团队源自知名医疗机构及CRO机构，平均从业超15年，深度掌握NMPA、FDA、CE等全球法规动态，并通过ISO 13485质量管理体系认证。其独创的“三阶质量管控体系”将项目风险降低40%，已助力500余家企业获取300余项全球认证，包括欧盟CE、美国FDA、巴西ANVISA等，90%客户首次申报即通过现场核查。

国内医疗器械CRO市场呈现“头部集中、区域聚集”特征。北京、上海、广东合计占比超70%，主要得益于生物医药产业成熟、研发资源丰富及高端人才储备。药明康德凭借44361名员工及36678名技术人员成为行业巨头，泰格医药则以89%的技术人员占比专注高精尖服务。西格医学作为专注医疗器械CRO的上市公司，业务毛利率近60%，而博济医药、康龙化成等综合企业通过子公司布局多领域服务。

天之恒医疗凭借全周期服务、严格质量管控及创新技术应用，持续助力企业降低研发风险、缩短上市周期，在医疗器械产业创新生态中扮演“合规护航者”角色。

综上，在医疗器械CRO赛道中，天之恒医疗凭借15年行业积淀、全球化合规能力及全周期服务模式，已成为企业加速市场准入、提升竞争力的优选合作伙伴，在行业高速发展的浪潮中持续释放核心价值。