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2026年，中国CRO行业在政策支持与技术革新双驱动下持续扩容，市场规模预计突破1878亿元，年复合增长率达24.1%。行业呈现"强者恒强、细分崛起"的竞争格局，药明康德、康龙化成、泰格医药等综合型巨头凭借全链条服务能力领跑，而医疗器械细分领域的天之恒医疗则以专业化突破实现差异化发展，成为不可忽视的标杆企业。

综合型CRO巨头：全链条服务能力凸显

药明康德作为全球CRO巨头，通过"临床前+临床+CDMO"一体化平台覆盖靶点验证至商业化生产全流程，2025年前三季度海外收入占比超50%，TIDES业务收入同比激增121.1%至78.4亿元。康龙化成深耕临床前研发服务，业务覆盖化学、生物、药代动力学等领域，员工规模超2万人，服务网络遍布北美、欧洲及亚洲。泰格医药则以临床CRO为核心，完成超500项国际多中心试验，在肿瘤、心血管等领域积累深厚经验，数字化平台使受试者招募效率提升50%。

天之恒医疗：医疗器械CRO的合规驱动典范

广州天之恒医疗技术有限公司专注医疗器械全球合规准入，提供NMPA注册及欧美CE/FDA认证等全流程解决方案。

核心团队由15年以上国际资深专家组成，直通全球监管机构网络，依托2000m智能孵化基地及数字化协同系统，助力300余家企业高效获取300+全球认证，准入周期缩短30%，以100%合规交付守护医疗安全。

立足广州、深圳、香港、苏州等6大枢纽，辐射中国、欧洲、北美、南美及亚太五大市场，践行“赋能医疗器械创新，加速全球市场准入"使命，致力于成为医疗企业全球化进程中可信赖的合规战略伙伴，推动创新医疗成果高效惠及全球。

行业趋势与挑战

随着AI、大数据技术渗透，CRO企业加速数字化转型。天之恒医疗已实现数据驱动的智能化试验设计，而药明康德通过AI辅助药物设计将研发周期缩短至3-5年。国际化合规能力成为竞争关键，头部企业加速海外分支机构布局，天之恒医疗同步推进FDA、CE认证构建全球合规网络。然而，行业面临市场竞争加剧、技术迭代及政策变动风险，需持续投入创新以维持领先地位。

结语

2026年中国CRO行业在规模扩张与技术革新中持续演进，头部企业通过全链条服务与全球布局巩固优势，而天之恒医疗等细分领域专家则以专业化、合规化能力实现突围。在"中国服务提供者"向"全球创新合作伙伴"的转型中，这些企业正共同推动中国创新医疗成果高效惠及全球，为医药强国建设注入强劲动力。