越南医疗器械现场审核要求及注意事项
越南作为东南亚增长最快的医疗器械市场之一，其监管体系正逐步与国际标准接轨。根据越南卫生部（MOH）及药品管理局（DDA）的最新法规，医疗器械现场审核是产品注册的关键环···
越南作为东南亚增长最快的医疗器械市场之一，其监管体系正逐步与国际标准接轨。根据越南卫生部（MOH）及药品管理局（DDA）的最新法规，医疗器械现场审核是产品注册的关键环···
越南医疗器械市场准入严格遵循法规框架，技术文件作为注册核心环节，其完整性与合规性直接影响产品上市进程。根据越南卫生部最新法规，技术文件需按产品风险等级分类准备，···
越南医疗器械市场近年来随着医疗体系完善和人口老龄化加速，呈现出快速增长态势。根据越南卫生部2016年颁布的第95/2016号法令（Decree 95/2016/ND-CP），医疗器械的注册认证···
孟加拉国对医疗器械实行严格的注册管理制度，由药品管理局（DGDA）负责监管。企业若想进入该国市场，需遵循一套以风险分级为核心的认证体系，涵盖文件准备、技术评估、现场···
哥伦比亚医疗器械市场准入需遵循国家药品和食品监督管理局（INVIMA）制定的监管框架，其注册流程以风险分级管理为核心，结合质量管理体系认证与本地化合规要求。以下从分类···
澳门特别行政区对医疗器械的进口管理采取“进口许可”制度，以《第7/2003号法律——对外贸易法》为核心法规，结合《第209/2021号行政长官批示》等行政规范，构建了以保障公···
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