俄罗斯医疗器械现场审核要求及注意事项
俄罗斯对医疗器械的现场审核是产品注册流程中的核心环节,直接决定产品能否进入市场。根据俄罗斯联邦卫生监督局(Roszdravnadzor)的监管框架,现场审核的严格性取决于产品···
俄罗斯对医疗器械的现场审核是产品注册流程中的核心环节,直接决定产品能否进入市场。根据俄罗斯联邦卫生监督局(Roszdravnadzor)的监管框架,现场审核的严格性取决于产品···
在俄罗斯医疗器械市场,技术文件是产品注册的核心依据,其完整性与合规性直接决定了产品能否通过俄罗斯联邦卫生监督局(Roszdravnadzor)的审核。根据俄罗斯《医疗器械法》···
俄罗斯医疗器械市场准入的核心环节之一是产品分类,其分类体系直接影响注册路径、技术要求及市场准入周期。根据俄罗斯联邦《医疗设备流通法》及欧亚经济联盟(EAEU)相关法···
在国家商务部和社科院的领导下,天之恒引荐“一带一路”7个国家的政府高层领导人在有“中国口腔基地”美誉的优秀佛山口腔企业做参观交流。现场双方非常活跃,就“中外双边贸···
2025年6月27日下午,深圳市市场监督管理局光明监管局组织举办了“医疗器械企业海外拓展活动”。本次活动特邀行业资深专家,聚焦欧盟、东南亚等重点海外医疗器械市场,深入解···
菲律宾作为东南亚重要的医疗器械市场,其监管体系以菲律宾食品和药物管理局(PFDA)为核心,对医疗器械的注册、销售及使用实施严格监管。企业若想进入菲律宾市场,需遵循规···