挑战美敦力!雅培“最小”脑起搏器获批!雅培认为,患者和医生之间的沟通对于治疗效果至关重要,尤其是在治疗帕金森病和特发性震颤这样的慢性疾病(DBS的适应症)时候。
2024年1月25日,雅培(纽约证券交易所代码:ABT)紧跟美敦力的步伐,宣布公司旗下的Liberta RC™脑起搏器(DBS)获得了FDA的批准,目前是世界上最小的具有远程编程功能的可充电DBS。
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2024年1月25日,雅培(纽约证券交易所代码:ABT)紧跟美敦力的步伐,宣布公司旗下的Liberta RC™脑起搏器(DBS)获得了FDA的批准,目前是世界上最小的具有远程编程功能的可充电DBS。
奥林巴斯(Olympus Global)已完成对韩国泰雄医疗(태웅메디칼을,Taewoong Medical)的收购,交易金额为3.7亿美元(约合26.3亿人民币)。泰雄医疗是一家总部在韩国的跨国胃肠道(Gastrointestinal,GI)金属支架医疗器械制造商。
常年顾问卡服务内容包括质量体系建设和维护:①维持企业质量管理体系的连续性、有效性②辅导企业进行质量管理体系的内部审核和管理评审③协助企业处理质量管理体系方面的异常问题④医疗器械相关标准、法律法规的收集和更新⑤质量体系文件的管理维护
1月31日,吉林省公共资源交易中心发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满接续采购中选结果确认的公告》,宣布今日(2024年2月1日)正式执行冠脉支架协议期满接续第二年中选结果。
2024年1月31日,港交所官网显示,陆道培医疗集团再度递交港交所上市申请,其中中信证券(香港)有限公司、招银国际融资有限公司、麦格里资本股份有限公司为联席保荐人。
由爱尔兰高威大学(University of Galway)领导的Smart Reactors联盟,通过“EIC Pathfinder Program(欧洲创新委员会【European Innovation Council】探路者计划)”,赢得了总计300万欧元的资金,用于开发世界上首个在人工肺器械中使用的“纳米纤维素(Nanocellulose)”材料。
FDA在2024年1月31日发布了QMSR终版规则(Quality Management System Regulation: Final Rule Amending the Quality System Regulation,全文下载地址:https://public-inspection.federalregister.gov/2024-01709.pdf),QMSR修订了FDA 在其质量体系(Quality System,QS)法规下的现行医疗器械良好生产规范(Current Medical Device Good Manufacturing Practice,CGMP)的期望,使之与ISO 13485:2016保持一致。
“心脏电生理领域虽然热门,但技术门槛较高,对大型企业来说,与其自己入局,不如并购一家已经在此领域有所建树的小企业,补充自己的研发管线。大企业的开发、营销策略更成熟,对小企业而言,也是件‘背靠大树好乘凉’的生意。”
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