医疗器械专题培训在上海举办来自沪苏浙皖“三省一市”药品监管部门、医疗器械临床试验机构、医疗器械研制机构以及生产企业的200余名相关人员参加了培训。
此次培训是器械长三角分中心以产业实际需求为导向,为提升医疗器械临床试验质量管理水平,提高长三角区域申请人注册申报工作的质量和效率开展的系列培训之一。下一步,器械长三角分中心将采用多种方式,适时开展系列专题培训,满足不同类型医疗器械研制机构、生产企业的培训需求,加速长三角区域医疗器械产品获批上市,助推长三角区域医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展。
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此次培训是器械长三角分中心以产业实际需求为导向,为提升医疗器械临床试验质量管理水平,提高长三角区域申请人注册申报工作的质量和效率开展的系列培训之一。下一步,器械长三角分中心将采用多种方式,适时开展系列专题培训,满足不同类型医疗器械研制机构、生产企业的培训需求,加速长三角区域医疗器械产品获批上市,助推长三角区域医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展。
2023年10月23日至24日,器械长三角分中心组织开展的医疗器械综合类专题培训在安徽省砀山县顺利举办,来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、医疗器械研制机构、生产企业的近200名研发注册相关人员参加了本次培训。
此次培训内容围绕医疗器械可靠性试验分类、关键部件及性能参数分析确定、有源医疗器械使用期限评价、使用期限评价试验结果的分析与判决、加速评价试验常用模型及标准介绍等六个方面进行了深入解读。重点突出,内容详实,参训人员纷纷表示受益匪浅。
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