不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006
全球医疗技器械巨头施乐辉宣布，它已达成最终协议，同意以高达3.3亿美元（折合人民23.56亿人民币）的价格收购一家用于膝盖软骨再生的运动医学技术开发商CartiHeal。根据协议条款，施乐辉将在交易结束时支付1.8亿美元的初始现金对价，并根据财务表现再支付1.5亿美元，该交易预计将于2024年第一季度完成。
此次集采的两类耗材中，输注泵市场较为成熟，此前已在福建、河南、山西、河北等地开展过集采。其中，河南省镇痛泵类耗材集采中选产品平均降幅83.6%，最高降幅达90.5%。
”美敦力预计将于2024年初在欧洲推出PulseSelect™系统。Martha指出，FDA目前正在审查美敦力提交的PulseSelect™申请，预计将成为美国市场上首批获批PFA导管的公司之一。
从2024年4月1日起，14个新的NIHR健康技术研究中心（NIHR HealthTech Research Centres，HRC）将与企业合作，支持医疗器械、诊断和数字技术的开发。这些技术将使英国民众能够更好地监测自己的健康状况，更快地诊断健康状况，并改善对癌症、痴呆、心血管和呼吸系统疾病等疾病的管理。
根据相关法律法规和规定，医疗器械许可证的申请需要申请人提供必要的资料和文件，并且经过严格的审核和现场检查。因此，代办申请需要符合相关的法律程序和规定，具有一定的法律风险和不确定性。
企业可以寻求专业的注册代理机构的帮助，这些机构通常具有丰富的经验和专业知识，能够提供全方位的注册服务。专业的注册代理机构可以指导企业如何准备资料，确保申请过程中不会出现疏漏，同时也可以加快申请速度。
企业在申报二类有源医疗器械注册时，首先需要确保产品技术要求符合国家相关标准和规定。但在实际操作中，很多企业因为技术要求与相关标准不符，导致注册申报无法通过。
在前期准备阶段，企业需要确定产品分类、研究产品技术要求、进行产品预研、建立质量管理体系以及准备相关文档资料等。这一阶段的时间因产品类型、技术难度和企业经验等因素而异，通常需要数周至数月不等。
已有851次查看
已有757次查看
已有778次查看
已有757次查看
已有765次查看
已有869次查看
已有771次查看
已有738次查看
已有760次查看
已有734次查看
客服1