研究使用一款智能手机应用通过非侵入性血流分析，检测因电子烟和传统香烟使用导致的早期心血管风险。这一创新方法已在临床前模型中完成确认，并展现出巨大的应用潜力。该方法能提供一种简单而强大的非侵入性工具，检测早期的心血管风险。

这三名在CDRH工作的员工表示，他们在周末接到了电话，被要求回到工作岗位。随后，他们收到了FDA的后续电子邮件，确认其IT和数码安全访问权限已恢复。这些员工已于周一正式返回工作岗位。一位熟悉情况的业内人士透露：“CDRH的大多数员工，甚至可能是全部员工，都被要求回去。

在2024年12月13日举行的增强以患者为中心的药物开发（PFDD，Patient-Focused Drug Development）的线上研讨会后，一些利益相关方向FDA提出了改善这一问题的建议。FDA计划采纳这些反馈，并在今年晚些时候举行另一场PFDD研讨会。利益相关方希望FDA能就其在注册审批过程中如何使用以及什么时候使用患者体验数据（Patient Experience Data，PED）提供更多详细说明。他们向FDA提出了希望FDA在未来举办的PFDD研讨会上讨论的主题和方向。

2024年1月25日，雅培（纽约证券交易所代码：ABT）紧跟美敦力的步伐，宣布公司旗下的Liberta RC™脑起搏器（DBS）获得了FDA的批准，目前是世界上最小的具有远程编程功能的可充电DBS。

奥林巴斯（Olympus Global）已完成对韩国泰雄医疗（태웅메디칼을，Taewoong Medical）的收购，交易金额为3.7亿美元（约合26.3亿人民币）。泰雄医疗是一家总部在韩国的跨国胃肠道（Gastrointestinal，GI）金属支架医疗器械制造商。

北京肩负着建设国际科技创新中心的重大历史使命，具有生命健康基础研究和临床医疗资源丰富等优势，并将医药健康与新一代信息技术作为支撑北京创新发展双发动机，推出一系列促进医疗器械产业发展的政策措施。

医药医疗器械产业是我市八大产业集群之一。11月16日至17日，威海市医药医疗器械产业供应链大会举行，参会医药企业达500家，来自阿斯利康等跨国医药公司、扬子江等国内知名医药企业以及漱玉平民等省内知名药品零售连锁企业的1200位嘉宾齐聚威海。这也是我市首次举办医药医疗器械产业供应链大会。

事实上，除了核心材料、技术被“卡脖子”，国产高端医疗器械始终面临推广应用方面的难题。物价审核困难、进医院难、医保准入难……从设备审批上市，到实现大规模商业化落地从而维持稳定的收益、持续的运转，这中间还有很长的路要走。