器械长三角分中心赴安徽开展专题培训及实地调研本次培训重点围绕医疗器械注册申报要求、分类界定、咨询路径开展，旨在满足医疗器械研制机构、初创企业的培训需求。
发布时间: 2023-10-25
2023年10月23日至24日，器械长三角分中心组织开展的医疗器械综合类专题培训在安徽省砀山县顺利举办，来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、医疗器械研制机构、生产企业的近200名研发注册相关人员参加了本次培训。
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2023年10月23日至24日，器械长三角分中心组织开展的医疗器械综合类专题培训在安徽省砀山县顺利举办，来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、医疗器械研制机构、生产企业的近200名研发注册相关人员参加了本次培训。
国务院常务会议日前通过《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》两部医疗产业高质量发展规划，从产业创新、原辅料供给、医械装备技术突破等方面为高质量发展升级指明方向。行动计划提出了一系列具体措施，包括加大研发投入、优化产业布局、推动产学研用深度融合、提高药械质量和安全水平等。
中国行业报协会会长张超文代表理事会作工作报告。中国行业报协会秘书长化中强主持会议。同时，会议对全国性行业类媒体在2023年“新春走基层”活动中获得先进集体、先进个人、优秀作品的新闻工作者进行了表彰。
2013年共建“一带一路”倡议提出时，包括中国在内的65个国家（详见表1），总人口约44亿人，年生产总值约21万亿美元，分别占全球的62.5%和28.6%。“一带一路”沿线国家涉及大部分亚洲国家、近一半的欧洲国家和一个非洲国家——埃及。“一带一路”沿线有着广阔的市场和多样化的消费需求，随着近年来交通基础设施的大幅改善，商品物流效率提升，为医疗器械出口创造了便利条件。
医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询
此次培训内容围绕医疗器械可靠性试验分类、关键部件及性能参数分析确定、有源医疗器械使用期限评价、使用期限评价试验结果的分析与判决、加速评价试验常用模型及标准介绍等六个方面进行了深入解读。重点突出，内容详实，参训人员纷纷表示受益匪浅。
对于医疗器械产业发展趋势，卢忠表示，未来国产替代将成为市场主旋律，尤其在高端医疗器械领域，国产品牌发展潜力巨大。同时，受带量采购影响，高值耗材企业会更加专注技术含量高、市场门槛高、利润空间高的非带量采购品种，进一步激发产业创新活力。对于市场竞争较为充分的低值耗材，产品优化升级或将成为企业发展机遇。
此次获批的4K超高清内窥镜系统，其拥有的全成像链4K处理技术，为腔镜手术提供3840*2160超高清分辨率图像，呈现更丰富纹理，组织辨别更准确，让医生在显示的“大画面”中身临其境，更好地分辨组织边界，如脂肪、神经、血管的交界，能够更清楚地看清微小血管及病变组织轮廓，实时动态了解术野信息，使手术更加精准安全。
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