"有源医疗器械可靠性研究及使用期限评价”培训通知

      工业和信息化部电子第五研究所

      佛山市南海区口腔器材协会

      佛山市天之恒医疗科技有限公司

      1.有源医疗器械可靠性试验分类

      2.关键部件及性能参数分析确定

      3.有源医疗器械使用期限评价

      4.使用期限评价试验结果的分析与判决

      5.加速评价试验常用模型及标准介绍

      6.案例分享 (以一款常见有源器械为案例，讲解可靠性研究及使用期限评价全过程)  

      有源医疗器械生产企业技术人员或医疗器械法规从事人员

李骞，高级工程师

      工业和信息化部电子第五研究所整机科研部部长。

      国家药监局医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位副秘书长；

      广东省药监局有源医疗器械质量可靠性控制与评价重点实验室副主任。

      主要从事装备的可靠性设计分析和试验技术研究和科技成果技术就绪度评价技术研究。牵头承担可靠性相关国家科技部基础性工作专项多项，科技部重点研发计划技术就绪度评估专家，广东省重点领域研发专项技术就绪度首席专家，开创广东省科技计划项目技术就绪度评价工作。

朱嘉伟 高级工程师 

       国家药监局医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位专家

       广东省药监局有源医疗器械质量可靠性控制与评价重点实验室副主任

       长期从事航空产品、仪器设备、医疗器械等复杂装备可靠性与环境适应性工程技术研究、横向技术服务及技术就绪度评价工作。作为项目负责人或技术骨干先后主持/参与承担国家重点研发计划项目、工信部民机专项、广东省重点领域研发计划、装发技术基础项目、工信部高质量发展专项等各类国家级、省部级科研项目 10 余项。作为负责人主持完成涵盖热设计、环境试验、可靠性试验与设计分析等在内的各类技术服务项目数十项，在可靠性设计分析、可靠性试验上具有丰富的项目及工程经验。

       2023年11月9日 9:00-12:00（培训签到8：30）

       佛山市南海区狮山镇府前路罗村行政服务中心4 楼培训室（导航请搜索“狮山罗村行政服务中心”，停车指引：可停金盛广场）