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ISO 14971:2019 医疗器械风险管理:培训课程

发布时间:2023-09-11 人气:493 作者:天之恒

  这个为期一天的强化课程帮助医疗设备制造商了解ISO 14971:2019的好处和影响。它非常适合从事质量保证、监管、工程或制造工作的任何人。我们还建议您了解医疗器械开发、质量保证和ISO 13485:2016的基本知识。

  通过实践活动、课堂学习和小组讨论的结合,您将学习风险管理术语和风险管理流程的各个阶段。您还可以识别ISO 149721:2019、ISO 13485:2016、MDR 2017/745和IVDR 2017/746之间的链接。

  此ISO 14971:2019要求培训课程可作为面对面培训或按需在线学习,旨在改善整个组织的风险管理工作。

  我将如何受益?

  理解、解释和解释ISO 14971:2019的关键要求

  深入了解ISO 14971:2019如何与ISO 13485及法规相联系;MDR 2017/745和IVDR 2017/746

  对组织内的医疗器械进行风险管理

  从您的学习伙伴处获得国际认可的BSI培训证书

  谁应该参加?

  如果您担任涉及医疗设备设计、开发和制造的质量保证/监管/工程/制造角色,本课程非常适合您。

  先决条件

  您应该具备医疗器械行业质量管理体系的经验或基本知识。我们建议您对医疗器械开发、质量保证和ISO 13485:2016有基本的了解

  我会学到什么?

  完成本培训后,您将能够:

  定义风险管理术语

  解释风险管理与产品生命周期的关系

  概述风险管理流程的各个阶段

  定义风险管理流程的关键可交付成果

  在您的组织内应用风险管理原则

  确定ISO 14971:2019、ISO 13485:2016、MDR 2017/745和IVDR 2017/746之间的联系

  我们独特的加速方法可以快速学习,提高知识保留率,并确保您获得立即应用知识的技能。本课程涉及实践活动、小组讨论和课堂学习,帮助您更深入地理解材料并对工作绩效产生更大的影响。

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