三类医疗器械是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性、性能及可靠性有严格要求的一类医疗器械。因此，三类医疗器械生产许可证的变更申请需要遵循严格的程序和流程。