在开始办理二类医疗器械经营注册之前，企业应首先了解相关法规和标准。这包括国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布的《医疗器械监督管理条例》及其实施细则，以及国家质量监督检验检疫总局发布的相关标准。

作为医疗器械的经营者，了解如何合法合规地开展业务至关重要。接下来天之恒在这里就和大家详细介绍二类医疗器械经营注册的办理流程。