医疗器械行业是一个高度受监管的行业。为了确保医疗器械产品的安全性和有效性，各国政府都制定了严格的法规和标准。企业办理医疗器械注册证是其符合相关法规和标准的表现，也是企业获得合法经营资质的必要条件。